隨著我國人口老齡化逐年上升,我國二胎政策全面落地
,現(xiàn)在生孩子的也是越來越多,孩子用藥成為大問題
,也有很多關(guān)于兒童問題越來越多。
兒童用藥成困難
。破解我國兒童用藥難
、規(guī)范兒童用藥已經(jīng)迫在眉睫。有專家呼吁
,需要通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
、加快藥品審批、設(shè)立財(cái)政基金等多種方式
,激勵(lì)藥企研發(fā)、生產(chǎn)
,盡快打破兒童用藥難的困局
。
近日據(jù)有關(guān)媒體報(bào)道。據(jù)統(tǒng)計(jì)
,我國現(xiàn)有的17萬條藥品批文中
,兒童藥品僅3000條左右;我國醫(yī)院常用制劑品種約3500種,其中兒童品種只有約60種;520種基藥目錄中
,兒童品種僅2種
。而兒童用藥的劑型和規(guī)格也極為單一。北京兒童醫(yī)院的一項(xiàng)調(diào)查顯示
,全國15家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的231種兒童處方藥中zui多的3種制劑為注射劑
、片劑和口服溶液劑,適宜兒童的比如粉末吸入劑
、糖漿劑
、滴液和氣霧劑品種數(shù)量非常有限。
兒童藥品市場雖廣闊
,但企業(yè)壓力大
。兒童藥市場廣闊,但對于藥企而言
,研發(fā)生產(chǎn)兒童藥面臨著周期長
、成本高、利潤薄
、研發(fā)生產(chǎn)要求高的難題
。浙江華海藥業(yè)股份有限公司總陳保華介紹,兒童用藥的生產(chǎn)特點(diǎn)為小批量
、多批次
、工藝相對復(fù)雜
,導(dǎo)致兒童藥在生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制
、技術(shù)投入等方面的投入并不比成人藥少
,甚至有的方面投入更高。但由于目前兒童藥的定價(jià)原則是以藥物有效成分含量的多少為基準(zhǔn)
,而兒童藥有效成分含量遠(yuǎn)低于成人藥
,相應(yīng)售價(jià)就要低于成人藥,使得兒童藥在定價(jià)上不具備明顯優(yōu)勢
,企業(yè)無法得到補(bǔ)償
。
而近期據(jù)了解。陳保華建議
,我國可以借鑒美國的相關(guān)做法
,在原有基礎(chǔ)上給予兒童藥物增加1年的市場保護(hù)期、50%的稅收減免等優(yōu)惠政策
。同時(shí)
,國家和地方政府均應(yīng)設(shè)立專項(xiàng)資金,鼓勵(lì)科研院所
、生產(chǎn)企業(yè)投身兒童藥開發(fā);設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)審評審批兒童藥;由專業(yè)協(xié)會(huì)專家總結(jié)流行病學(xué)現(xiàn)狀和國內(nèi)目前兒童用藥現(xiàn)狀
,確定哪些兒科疾病缺少藥物急需攻克,并根據(jù)國內(nèi)外兒科用藥指南和臨床經(jīng)驗(yàn)
,制訂鼓勵(lì)研發(fā)的兒童用藥目錄
,實(shí)行優(yōu)先審評審批,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)
。
據(jù)相關(guān)業(yè)內(nèi)人士介紹了解到
。在全國開展專項(xiàng)兒童用藥的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,對兒童常用藥品定期確定重點(diǎn)監(jiān)測品種
,公示監(jiān)測結(jié)果
,完善兒童常用藥物的安全性數(shù)據(jù),為臨床判斷兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)提供依據(jù)
。同時(shí)
,不斷完善兒童的醫(yī)保政策,將兒童常用藥以及特殊
、有效
、昂貴的罕見病藥物列入兒童醫(yī)保目錄,并每年更新1次
。此外
,建立新藥兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及用藥信息數(shù)據(jù)庫,避免不必要的重復(fù)研究,降低企業(yè)開發(fā)兒童藥的難度和風(fēng)險(xiǎn)
。
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